17 GEN - Il comitato per la sicurezza dell'Ema, Prac, ha avviato una revisione dei medicinali contenenti semaglutide a seguito delle preoccupazioni relative a un aumento del rischio di sviluppare neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion), una rara condizione oculare, come suggerito in due recenti studi osservazionali, mentre altri due recenti studi osservazionali non suggeriscono un aumento del rischio.

Semaglutide, un agonista del recettore del GLP-1, è il principio attivo di alcuni medicinali utilizzati nel trattamento del diabete e dell'obesità (in particolare Ozempic, Rybelsus e Wegovy).

Il Prac sta valutando se i pazienti trattati con semaglutide possano avere un rischio elevato di sviluppare Naion. Questo è un disturbo causato da un ridotto flusso sanguigno al nervo ottico nell'occhio con potenziali danni al nervo, che può portare alla perdita della vista nell'occhio colpito. I pazienti con diabete di tipo 2 potrebbero già avere un rischio intrinsecamente più elevato di sviluppare questa condizione.

Il Prac esaminerà ora tutti i dati disponibili su Naion con semaglutide, compresi i dati provenienti da studi clinici, sorveglianza post-marketing, studi sul meccanismo d'azione e letteratura medica (inclusi i risultati degli studi osservazionali).