Un'ondata tecnologica sta travolgendo i sistemi sanitari mondiali. Dalle terapie digitali per l'insonnia agli strumenti di diagnosi tramite app, i dispositivi medici digitali promettono cure più rapide, accessibili e personalizzate. Ma come decidere quali finanziare e quali no? A rispondere è l'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) con uno studio che getta luce sulle migliori pratiche emergenti per la valutazione di queste tecnologie innovative​.

I governi e le assicurazioni sanitarie si trovano di fronte a un dilemma: sostenere le tecnologie digitali in continua evoluzione senza compromettere la sicurezza dei pazienti o la sostenibilità dei sistemi sanitari. Mentre la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) è già uno strumento consolidato per farmaci e dispositivi tradizionali, applicarla al mondo digitale richiede nuove regole e nuovi strumenti​.

Secondo il rapporto OCSE, uno dei principali ostacoli è l'assenza di una tassonomia condivisa. Senza una classificazione chiara, valutazione efficacia, sicurezza e rapporto costo-beneficio diventa un terreno minato. A complicare il quadro contribuiscono il ritmo vertiginoso delle innovazioni e l'emergere di soluzioni basate sull'intelligenza artificiale.

L'esperienza dei Paesi OCSE: modelli a confronto

Lo studio analizza come sei Paesi — Francia, Germania, Israele, Corea, Spagna e Regno Unito — si stanno attrezzando per valutare dispositivi come le terapie digitali in ambito ambulatoriale oi tool diagnostici digitali​Ecco alcuni punti:

Francia: ha introdotto nel 2023 un percorso rapido per l'approvazione di terapie digitali e strumenti di telemonitoraggio come il programma PECAN.

Germania: dal 2020 il programma DiGA ha portato oltre 65 applicazioni digitali nel sistema sanitario, soprattutto per la salute mentale.

Corea: ha creato un iter accelerato che integra regolamentazione, HTA e valutazione assicurativa per dispositivi digitali innovativi.

Regno Unito: ha sviluppato il programma Early Value Assessment (EVA) per identificare tecnologie promettenti, promuovendo anche piani di raccolta dati real-world.

Spagna: nel 2023 ha adottato un quadro metodologico specifico per l'HTA di tecnologie digitali, avviando le prime valutazioni nazionali.

Israele: punta su programmi di finanziamento per sostenere la sperimentazione e l'adozione precoce di soluzioni digitali, pur non avendo ancora approvato terapie digitali all'interno del paniere nazionale​.

I problemi da superare: velocità, incertezza e disparità

Dai colloqui condotti con le agenzie di HTA emerge una serie di sfide comunitarie:

Aggiornamenti continui: il software dei dispositivi si evolve rapidamente, rendendo obsolete le valutazioni tradizionali.

Asimmetria informativa: gli sviluppatori faticano a fornire dati allineati alle esigenze degli enti valutatori.

Competenze tecniche: la valutazione richiede nuove competenze su temi come cybersecurity, interoperabilità, protezione dei dati e usabilità.

Equità e accesso: il rischio è accentuare il divario digitale, escludendo chi non ha familiarità con le nuove tecnologie​.

Le raccomandazioni OCSE: verso un'HTA adattiva e collaborativa

Il messaggio principale del rapporto è chiaro: non basta adattare gli strumenti esistenti, bisogna ripensare il modo stesso di valutare. Le raccomandazioni includono:

• Percorsi di HTA flessibili e interattivi, capaci di aggiornarsi con l'evoluzione dei software.
• Maggiore integrazione tra valutazione clinica, decisioni di finanziamento e implementazione sul campo.
• Uso sistematico dei dati real-world per monitorare l'impatto clinico e l'adozione delle tecnologie.