Mercoledì 22 GENNNAIO 2025
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21 GEN - Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa a presenza di materiale di confezionamento primario (blister in alluminio) riportante dosaggio da 300 mg anziché 400 mg nel medicinale.
13 GEN - La società Sanofi srl ha comunicato che il lotto 3F013A scad. 09/2026 di Sarclisa 100 presenta il bollino ottico numerato con le informazioni relative alla presentazione Sarclisa 500 mg, AIC 048617031.
13 GEN - Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella Farmacopea europea 11°edizione, Supplemento 11.6.
13 GEN - La situazione di fornitura del medicinale, già oggetto di distribuzione contingentata per problemi produttivi, sarà particolarmente critica durante il primo semestre del 2025, portando ad un periodo di carenza totale del prodotto.
13 GEN - È clicca qui) è stato disposto l’ulteriore differimento - fino al 4 aprile 2025 - degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV.
31 DIC - In proposito, si ritiene che se il cittadino – qualora il medico non rispettasse la disciplina applicabile a partire del 1° gennaio 2025 – esibisse solo il numero di ricetta elettronica, e non il promemoria, unitamente al codice fiscale, il farmacista dovrà comunque assicurare l’evasione della ricetta, al fine garantire l’assistenza farmaceutica ed evitare disagi al paziente.
31 DIC - La ditta precisa che le confezioni esistenti nel circuito distributivo saranno esitabili fino alla data di scadenza indicata sulla confezione.
31 DIC - la temporanea carenza dei medicinali è stata comunicata dalle ditte MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A. e FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
30 DIC - Si tratta di Xanax 20 compresse 1 mg , AIC n. 046762035 lotto n. HE4884, scad. 05/2026. Il provvedimento è stato adottato a scopo cautelativo a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad errore dosaggio, 0.5 mg anziché 1 mg, riportato su lato confezionamento esterno nel medicinale.
27 DIC - Si tratta del farmaco Ocaliva AIC n. 045222/E. Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea C (2024) 6281 relativa alla revoca del medicinale OCALIVA datata 30 agosto 2024, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta Adavanz Pharma Specialty Medicine Italia Srl.
12 DIC - Si tratta di Duloxetina 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule, AIC n. 043594098, lotto n. 220521 scad. 02/2025 ditta Towa Pharmaceutical SpA.
09 DIC - Inoltre, su rinuncia delle ditte produttrici, è stata revocata l’autorizzazione all’importazione parallela di alcune confezioni di Pantorc, Fastum, Congescor, Muscoril e Betadine.
09 DIC - Il Concorso è riservato ai laureati che abbiano conseguito il titolo a partire dal mese di Settembre 2020 e che presenteranno un elaborato progettuale originale ed inedito. Oer la sezione di Farmacia con il tema: I farmaci biologici per il trattamento dei tumori infantili. Le domande di ammissione dovranno pervenire entro il 30 aprile 2025.
06 DIC - L'aggiornamento consiste nell’inserimento in Tabella I - dove trovano collocazione le sostanze con potere tossicomanigeno, oggetto di abuso e come tali non commercializzabili nelle farmacie – delle seguenti sostanze: 3,4- metilenediossifenmetrazina; 9-OH-HHC; ALEPH-2; 6-metildesnitroetonitazene; fluetonitazene; N,N-dimetil etonitazene; delta-8-THCH; delta-9-THCH e della specifica indicazione della sostanza dipentilone.
06 DIC - Questa funzionalità è nuovamente disponibile fino al 17 dicembre 2024. La scelta può essere revocata e nuovamente registrata nel Sistema Tessera Sanitaria più volte, fino al 17 dicembre 2024. Il sistema selezionerà l’ultima indicazione caricata cronologicamente.
27 NOV - Si tratta di Norfloxacina Abc 400 mg capsule rigide 14 capsule, AIC n. 025000023 lotto n. A2401 scad. 01/2027.
27 NOV - La ditta Laboratori Baldacci S.p.A. ha avviato la procedura di ritiro a scopo precauzionale.
19 NOV - Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione da parte del titolare AIC relativamente a fuori specifica per la presenza di impurezza sconosciuta nel medicinale.
07 NOV - A comunicarla le ditte SANOFI S.r.l. e BAYER S.p.A.
04 NOV - Si tratta del lotto n. 1812023 scad. 07/2026. Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito delle analisi condotte nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali per l’anno 2023, visto il parere non favorevole espresso dall’Istituto Superiore.
04 NOV - Richiamato Leninerv, confezione da 20 compresse, lotto SG23001, scad. 01/2026, per presenza di titanio biossido
31 OTT - Per Isoriac si prevede un ripristino regolare delle forniture alla data 10 marzo 2025.
29 OTT - Il corso è organizzato dall'Università di Milano – Bicocca in collaborazione con il Dipartimento Sanitario della Delegazione Pontificia di Loreto. Per le iscrizioni ci sarà tempo fino al prossimo 7 gennaio 2025. I posti disponibili sono 30.
22 OTT - L'AIFA con provvedimento del 22.10.2024 (CLICCA QUI) - che annulla e sostituisce quello del 21.10.2024 - ha rettificato la data del parere non favorevole espresso dall’ISS sul medicinale.
21 OTT - Si tratta di Alfaflor collirio polvere e solvente per soluzione, AIC 016541031, lotto n. 222305.
21 OTT - Per tali medicinali l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
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21 GEN - A sottolinearlo il presidente di Farmindustria oggi nel corso di un'audizione nell'ambito dell'esame delle proposte di legge C.1208 Loizzo e C.2095 Quartini recanti “Disposizioni in materia di terapie digitali”. Leggi...
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21 GEN - Le scottature solari sono state sempre attribuite a danni al DNA indotti dai raggi UV. Un nuovo studio dell'Università di Copenaghen e della Nanyang Technological University di Singapore, accende i riflettori sul ruolo fondamentale dell'RNA messaggero (mRNA) nell'innescare reazioni acute della pelle all’azione dei raggi UV. Leggi...
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21 GEN - Leggi...
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21 GEN - Nonostante il cancro della cervice uterina sia ampiamente prevenibile attraverso il vaccino contro l’HPV, la copertura vaccinale in gran parte dei Paesi europei, compresa l’Italia, rimane al di sotto dello standard prefissato dall’Oms, che prevede il raggiungimento del 95% di copertura entro il 2030. Secondo gli ultimi dati disponibili del Ministero della Salute (anno 2022), la copertura vaccinale nazionale per l’HPV tra le ragazze e i ragazzi di dodici anni si attesta rispettivamente al 38,78% e al 31,81%. Leggi...
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20 GEN - "La disinformazione sanitaria è stata trasformata in un'arma di propaganda, sfruttando la paura, minando la fiducia del pubblico e ostacolando l'azione collettiva nei momenti critici. La disinformazione è diventata uno strumento deliberato per attaccare e screditare scienziati e professionisti della salute per ottenere vantaggi politici. Gli effetti sono distruttivi e dannosi per la salute pubblica". Leggi...
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20 GEN - L'efficacia è stata valutata in CodeBreaK 300 (NCT05198934), uno studio randomizzato, in aperto, controllato su pazienti con mCRC con mutazione KRAS G12C che avevano precedentemente ricevuto chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan. La principale misura di esito di efficacia era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da una revisione centrale indipendente in cieco secondo RECIST v1.1. Leggi...
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20 GEN - L'efficacia di Bluevac-3 è stata esaminata in due studi che hanno confrontato la protezione contro la malattia in agnelli e vitelli vaccinati e non vaccinati. In entrambe le specie, dopo due dosi di vaccino somministrate a distanza di 21 giorni, gli animali vaccinati hanno mostrato una riduzione della quantità di virus nel sangue. Leggi...
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20 GEN - “L’Oms è orgogliosa di aver sostenuto la creazione da parte della Tanzania di nuove capacità per la fornitura di servizi sanitari, anche attraverso la formazione di operatori sanitari. utto questo e altro ancora dimostra l’impegno del suo governo a sostenere la salute di tutti” ha detto direttore generale dell’Oms Tedros Adhanom Ghebreyesus Leggi...
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17 GEN - Nel quadriennio 2020-2023, in Italia sono state autorizzate 2.764 sperimentazioni, con una netta prevalenza di promotori profit. Nel 2023, l’82,7% degli studi clinici approvati (505) è stato promosso da aziende farmaceutiche, contro il 17,3% (106) da ospedali, università, Irccs, associazioni scientifiche, Fondazioni, Asl Leggi...
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17 GEN - Semaglutide, un agonista del recettore del GLP-1, è il principio attivo di alcuni medicinali utilizzati nel trattamento del diabete e dell'obesità (in particolare Ozempic, Rybelsus e Wegovy). Sotto indagine il rischio di sviluppare neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion), una rara condizione oculare, come suggerito in due recenti studi osservazionali. Leggi...
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17 GEN - "La vaccinazione contro l'Hpv è molto efficace nella protezione contro il papillomavirus umano, responsabile della maggior parte dei tumori della cervice". Il vaccino è raccomandato sia per le ragazze che per i ragazzi, di solito tra i 9 e i 14 anni di età, per prevenire le infezioni da Hpv e le malattie correlate all'Hpv in entrambi i sessi. Leggi...
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17 GEN - Lo studio ha preso in osservazione oltre 600 bambini vaccinati in Sudafrica. Come indicatore dello stato di denutrizione i ricercatori hanno considerato la crescita dei bambini nel tempo e hanno misurato i loro livelli di anticorpi contro il morbillo attraverso esami del sangue. Leggi...
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16 GEN - Il presidente della Fofi: “Rispetto all’anno scorso non ci sono particolari difficoltà nel reperire i medicinali. Può accadere che qualche farmaco non sia immediatamente disponibile, come nel caso dei prodotti per l’aerosol che rappresenta uno dei rimedi più utilizzati in caso di problemi alle vie respiratorie, ma nulla di preoccupante” Leggi...
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16 GEN - La norma proposta non vieterebbe le sigarette o altri prodotti del tabacco. La Fda propone di limitare il livello di nicotina a 0,7 milligrammi per grammo di tabacco nelle sigarette e in alcuni altri prodotti del tabacco, che è significativamente inferiore alla concentrazione media in questi prodotti oggi sul mercato. Il modello stima che entro il 2060 lo standard di prodotto comporterebbe 1,8 milioni di decessi evitati legati al tabacco, che saliranno a 4,3 milioni di decessi evitati entro la fine del secolo. Leggi...
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16 GEN - “Obiettivo - spiega il Direttore tecnico scientifico Pierluigi Russo - è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai famaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico al fine di implementare sia l’attività di controllo dell’appropriatezza prescrittiva che la definizione di percorsi terapeutici mirati a un uso ottimale dei farmaci e alla governance della spesa”. LA DETERMINA Leggi...
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16 GEN - Come negli anni precedenti, il cancro è stata l'area terapeutica più forte, con 28 raccomandazioni per i prodotti oncologici. Sono state inoltre presentate 28 raccomandazioni per nuovi prodotti biosimilari, che coprono un'ampia gamma di patologie, tra cui diversi tipi di cancro, osteoporosi, degenerazione maculare e patologie che comportano una risposta immunitaria anomala come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa e il morbo di Crohn Leggi...
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16 GEN - Secondo uno studio Usa, pubblicato su Neurology, le persone che mangiano più carne rossa, in particolare quella lavorata come pancetta, salsiccia e mortadella, hanno maggiori probabilità di avere un rischio più elevato di declino cognitivo e demenza. Sostituirla con una porzione al giorno di noci e legumi ha un rischio inferiore del 19% di demenza e 1,37 anni in meno di invecchiamento cognitivo. Leggi...
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16 GEN - “Chiediamo che vengano fornite linee guida precise sia per i farmacisti e sia per gli automobilisti. Una guida chiara, accessibile a tutti, per sapere esattamente quali medicinali possono interferire con i test ed evitare di penalizzare ingiustamente tante persone”, dice il sindacato Leggi...
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15 GEN - Il rischio di una sospetta epidemia Virus di Marburg, la cui origine è attualmente sconosciuta, è stato valutato dall’Oms come elevato a livello nazionale a causa di diversi fattori preoccupanti, mentre il rischio globale è attualmente valutato come basso, ma non bisogna sottovalutare i potenziali rischi Leggi...
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15 GEN - Il 4% della popolazione italiana è in una condizione di fragilità, una percentuale che aumenta con l’età, al punto che oltre il 50% degli over 65 è considerato ‘pre-fragile’. Ogni anno sono circa 100mila i ricoveri per fratture del femore negli over 65 in Italia. I dati presentati al Convegno “L’impegno italiano per le fratture da fragilità” organizzato dall’Iss con l’Osservatorio per le fratture da fragilità (Off) Italia Leggi...
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15 GEN - L’attuale approccio medico alla diagnosi di obesità si basa sul BMI che non rappresenta una misura affidabile di salute o di malattia a livello individuale. La Commissione sull’Obesità Clinica raccomanda un nuovo approccio, con più sfumature, nel quale vengono usate in aggiunta al BMI anche delle misure del grasso corporeo – ad esempio, circonferenza vita o misurazione diretta dell’adipe – per individuare l’obesità. Inoltre, gli autori introducono due nuove categorie diagnostiche: “obesità clinica” e “obesità pre-clinica”. Leggi...
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14 GEN - Durante la consultazione pubblica l'Ema ha ricevuto 35 commenti da un'ampia gamma di parti interessate, tra cui il mondo accademico, organizzazioni di ricerca o società scientifiche, organizzazioni di pazienti e professionisti sanitari e l'industria farmaceutica. Le politiche aggiornate entreranno in vigore da maggio 2025 Leggi...
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14 GEN - Le modalità di gestione delle segnalazioni di sospetta sono diverse in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali Leggi...
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14 GEN - E rafforzare i piani d’azione nazionali attraverso l’evidenza. Questi gli obiettivi e le azioni contenute nella dichiarazione politica dei leader mondiali riuniti per il secondo incontro di alto livello sulla resistenza antimicrobica Leggi...
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14 GEN - Il consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha adottato il bilancio e una serie di misure fra cui una nuova versione dell'elenco dei medicinali essenziali, che non devono essere oggetto di carenza Leggi...
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