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Aifa. Ritiro lotti Carbamazepina Zentiva
In particolare si tratta del medicinale Carbamazepina Zentiva 200 mg compresse a rilascio prolungato - 30 cpr”, AIC n. 047982018 lotti n. H230854 scad. 04/2025 e n. H230874 scad. 04/2025 della ditta ditta Zentiva Srl.
31 GEN - A seguito di notifica da parte della ditta relativa a possibile ridotta dissoluzione evidenziata mediante i risultati ottenuti durante gli studi di stabilità nel medicinale “CARBAMAZEPINA ZENTIVA 200 mg compresse a rilascio prolungato - 30 cpr”, AIC n. 047982018 lotti n. H230854 scad. 04/2025 e n. H230874 scad. 04/2025 della ditta ditta Zentiva Srl, l'Aifa a scopo cautelativo ha comunicato, per la motivazione sopra evidenziata, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006, il ritiro dei lotti sopra riportati da parte della ditta Zentiva Italia S.r.l., con sede legale in Milano, in Via P. Paleocapa, 7, a livello grossisti. La ditta Zentiva Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
31 gennaio 2025
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