Si informa che Viatris Italia Srl, come rappresentante locale e concessionario per la vendita sul territorio nazionale di Viatris Healthcare Limited, Titolare dell’AIC del prodotto POMALIDOMIDE VIATRIS capsule rigide per uso orale (AIC n. 051116) ha deciso di attivare, in via cautelativa ed in accordo con la competente Autorità (AIFA), la procedura di richiamo volontario dei seguenti lotti – clicca qui
Il motivo del richiamo è la possibile presenza di polvere rilasciata dalle capsule all’interno degli alveoli del blister.
La ditta chiede, come misura precauzionale, di interrompere immediatamente la distribuzione dei lotti sopra menzionati e di comunicare entro e non oltre il 07/02/2025 il numero di confezioni presenti in magazzino al fine di organizzare il ritiro dei lotti riportando le informazioni richieste mediante compilazione del documento in Allegato A, da inviare al seguente indirizzo e-mail: hospital.support@viatris.com.
È richiesto di rispondere in ogni caso (entro la data sopra indicata), anche qualora non si possieda alcuna confezione dei lotti interessati.
Il richiamo verrà avviato a partire dal 10/02/2025 e le attività dovranno completarsi entro e non oltre la data 30/04/2025.
Le relative note di credito verranno emesse al rientro merci.
Per maggiori informazioni contattare la ditta ai seguenti recapiti recapiti:
• Numero di telefono: 800959500
• E-mail: hospital.support@viatris.com
Per qualsiasi richiesta relativa alla sicurezza del prodotto e/o segnalazione di effetti indesiderati contattare pv.italia@viatris.com