Per Rosuvastatina Mylan la cessazione è temporanea, con decorrenza dal 20 ottobre 2026. Per Amplitriptilina Mylan la cessazione è definitiva, a partire dal 21 ottobre 2026. 

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione della ditta concernente blister vuoti.

A comunicarlo è la ditta Alfasigma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazioni di reazioni avverse relative al medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica (OOS) durante gli studi di stabilità, nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte della ditta relativa a risultato fuori specifica emerso nel medicinale.

Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Le proteste di autotrasportatori e agricoltori stanno provocando difficoltà nella distribuzione delle merci, con scaffali vuoti nei supermercati soprattutto al Sud. Nessuna ripercussione, per il momento, sull'approvvigionamento dei medicinali. Federfarma rassicura: “Non abbiamo ricevuto segnalazioni di carenze di farmaci legate alla protesta”.

Via libera negli Stati Uniti a bepirovirsen, il primo oligonucleotide antisenso approvato per il trattamento dell'epatite B cronica. Il farmaco, da utilizzare in associazione alla terapia antivirale, è destinato ad alcuni pazienti adulti senza cirrosi. Negli studi clinici, il 24% dei trattati ha soddisfatto i criteri per interrompere gli antivirali e il 19% ha mantenuto il controllo virologico a 24 settimane.

Il nuovo rapporto Istat fotografa un Paese che continua a fare sempre meno figli. Nel 2025 le nascite sono diminuite del 3,8%, oltre 14mila in meno rispetto all’anno precedente e ben 220mila in meno rispetto al 2008. Nuovo minimo storico per la fecondità, scesa a 1,14 figli per donna, mentre i primi dati del 2026 confermano il trend negativo. Si diventa genitori sempre più tardi e quasi una donna su quattro, tra quelle nate nel 1976, non ha avuto figli. Una crisi strutturale che interroga anche il futuro del Servizio sanitario nazionale. IL RAPPORTO

Nel 2023 le malattie non trasmissibili hanno provocato 45 milioni di morti nel mondo, il 40% prima dei 70 anni. La prima analisi globale dell'OMS sulle disuguaglianze sanitarie evidenzia forti divari legati a reddito, istruzione, genere e luogo di residenza. Nei Paesi a basso e medio reddito, le donne più ricche accedono allo screening cervicale cinque volte più delle più povere. Differenze significative emergono anche per diabete, obesità e ipertensione. L'OMS chiede interventi mirati e un accesso più equo alla prevenzione e alle cure.IL REPORT

Per la territoriale la crescita è del 7,2% rispetto all’anno scorso mentre la diretta mostra segnali di stabilizzazione con un +2,3%. I consumi, espressi in numero di ricette (146,5 milioni di ricette), sono in lieve diminuzione (-0,9%) rispetto al 2025; l’incidenza del ticket totale mostra una leggera crescita (2,1%). Per quanto concerne le dosi giornaliere dispensate, risultano in lieve aumento rispetto allo stesso periodo del 2025 (+0,7%, pari a 42,1 milioni). IL DOCUMENTO

Un tour in 11 tappe che parte domani da La Sapienza di Roma. Ferro Russo: “La farmacia non è mai stata così centrale per la salute dei cittadini, eppure attira sempre meno giovani. Il problema è anche la poca conoscenza”. Mandelli: “I giovani devono sapere che essere farmacisti significa poter fare ogni giorno la differenza”. Pace: “Il futuro della professione si costruisce partendo dai giovani”.

La collaborazione tra farmacie e medici specialisti al centro della piattaforma Telefarmamed, presentata al 58° Congresso nazionale Sumai Assoprof. Per il presidente di Federfarma Marco Cossolo, il progetto unisce tre elementi fondamentali per rafforzare l'assistenza territoriale: prossimità, competenza diagnostica e innovazione tecnologica. “Passiamo dal lavorare accanto al lavorare insieme”.

A cinque anni dal primo Consensus torna “My e-Leaflet”, questa volta nella versione 2.0. Due survey rivolte a cittadini e farmacisti ospedalieri e un confronto multidisciplinare con professionisti, società scientifiche e associazioni dei pazienti hanno portato alla definizione di una possibile roadmap italiana per l’ePIL.

Nonostante l’aumento del 52% della densità di personale sanitario negli ultimi vent’anni, il mondo continua a fare i conti con profonde disuguaglianze. In 67 Paesi, entro il 2030, gli operatori non saranno sufficienti a soddisfare i bisogni di salute della popolazione. A pesare anche l’invecchiamento dei professionisti: nei Paesi ad alto reddito quasi un medico su tre ha più di 55 anni. È quanto emerge dal nuovo rapporto dell’Oms

Disponibile dal 16 ottobre sulla piattaforma Fadfofi il corso Ecm sul ruolo del farmacista nell'industria farmaceutica. Realizzato da Fofi con Fondazione Cannavò e Afi, è gratuito per tutti gli iscritti all'albo e vale 5 crediti. Attivo fino al 15 ottobre 2027.

Il ministro della Salute, intervenendo a Milano alla presentazione del progetto Sinapsi, difende il Servizio sanitario nazionale e rilancia la riforma dell’assistenza territoriale. “I problemi non mancano, ma creare una frattura tra cittadini e Ssn è un danno da evitare”. Poi i dati sulla digitalizzazione: oltre 25 milioni di italiani hanno dato il consenso alla consultazione del Fascicolo sanitario elettronico e più di 566mila pazienti sono seguiti in telemedicina. E sulla medicina generale: “Non chiediamo solo ore nelle nuove strutture, ma professionalità. Fondamentale una formazione di tipo universitario”.

Novità della campagna 2026/27 è l’estensione della vaccinazione antinfluenzale in farmacia ai minori dai 12 anni, secondo i requisiti previsti. Sono 116 le farmacie vaccinatrici attualmente attive. Federfarma Verona invita a vaccinarsi tempestivamente per proteggere sé stessi e le persone più fragili.

Le e-mail fraudolente invitano l’utente a cliccare su un link per procedere al rinnovo della Tessera Sanitaria. Il link rimanda a un sito web falso, graficamente simile alle piattaforme istituzionali, all’interno del quale viene richiesto di compilare un modulo con numerosi dati personali e sensibili.

Rafforzare la collaborazione tra sanità pubblica e forze dell’ordine per prevenire e contrastare i rischi per la salute e la sicurezza. È l’obiettivo dell’intesa, che prevede azioni congiunte anche in caso di incidenti chimici e radiologici, eventi biologici insoliti e grandi manifestazioni internazionali. Tedros: “La sicurezza sanitaria è sicurezza globale”

Il Comitato per i medicinali a uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea del farmaco ha espresso parere positivo per sei nuovi medicinali e cinque estensioni di indicazione. Tra le novità il GLP-1 orale orforglipron per obesità e diabete, una nuova terapia per il carcinoma pancreatico metastatico e un trattamento per l’acondroplasia nei bambini. Novità anche per tumore al seno, mieloma multiplo e ipertrigliceridemia grave. Confermato invece il parere negativo per narsoplimab.

Secondo l’indagine OPTIC, presentata al Congresso SIO WiP di Palermo, oltre il 70% dei pazienti con obesità o sovrappeso preferirebbe una terapia orale rispetto a quella iniettiva. Attesa in Italia per l’inizio del 2027 la semaglutide in pillole per la gestione del peso, approvata dall'AIFA e pubblicata in Gazzetta Ufficiale. Mentre per orforglipron i tempi sono ancora da definire, ma è appena arrivata l'approvazione EMA.

A Palazzo Ducale l'incontro promosso da Aifa su come misurare il valore di un farmaco oltre il costo. Il sottosegretario Gemmato: "Negli ultimi tre anni 18 miliardi in più alla sanità". Il presidente Nisticò: "Il farmaco non è solo una voce di spesa, è un investimento per la salute".

COCIR, DIGITALEUROPE, EFPIA, ESTRO, EUCOPE e MedTech Europe chiedono al Parlamento e al Consiglio UE di evitare duplicazioni tra AI Act e regolamenti sui dispositivi medici e diagnostici in vitro. Secondo le organizzazioni, i tempi di certificazione sono passati da 9-12 a 12-24 mesi e oltre il 60% dei professionisti sanitari segnala carenze di dispositivi medici. LA PROPOSTA

Presidente Adf: “Per ora nessun allarme, continuiamo ad assicurare la regolarità delle forniture alle farmacie e ai cittadini, fondamentale garantire la prosecuzione del nostro lavoro”.

La gestione dell’iperfagia e dell’obesità è tra le principali sfide cliniche nella sindrome di Prader-Willi. La ricerca valuta possibili benefici della semaglutide e di altre terapie, tra cui la setmelanotide, ma le evidenze sono ancora limitate. Al Congresso nazionale ospitato dall’Iss, attenzione anche al Registro di patologia e alla presa in carico multidisciplinare.

Dalle cartelle cliniche all’intelligenza artificiale, l’enorme patrimonio di informazioni sanitarie può migliorare le cure, accelerare la ricerca e rendere più efficienti i sistemi sanitari. Ma procedure complesse, autorizzazioni lente e interpretazioni differenti del concetto di interesse pubblico ne ostacolano l’utilizzo. Un nuovo documento dell’Ocse individua cinque criteri per favorire l’accesso ai dati, garantendo sicurezza, trasparenza ed equità. E avverte: anche i ritardi burocratici possono tradursi in benefici mancati per i pazienti.IL DOCUMENTO

In Gazzetta Ufficiale il decreto del ministero della Salute sul servizio di accesso personalizzato ai farmaci: il farmacista potrà sconfezionare e riconfezionare i medicinali in dosi personalizzate per migliorare l'aderenza terapeutica. Obblighi di tracciabilità e sicurezza, esclusi gli antineoplastici. IL DECRETO

Il Dpb 2027 stima per la sanità un impatto sui saldi dello 0,10% del Pil nel 2027, 0,08% nel 2028 e 0,07% nel 2029: circa 2,4 miliardi nel primo anno. Non è un finanziamento destinato al Servizio sanitario nazionale, ma l'effetto complessivo della manovra sui conti pubblici. IL DOCUMENTO

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea del farmaco raccomanda l’autorizzazione di Rasonque (daraxonrasib) per i pazienti adulti già sottoposti ad almeno un trattamento. In uno studio di fase 3 su 500 pazienti, il farmaco ha portato la sopravvivenza mediana a 12,4 mesi contro i 6,7 della chemioterapia. La valutazione è stata completata in meno di 150 giorni grazie a una procedura accelerata. Ora la decisione passa alla Commissione europea.

Via libera a nuove opzioni terapeutiche per l'oncologia, l'infezione da HIV-1, la salute mentale negli adolescenti e le malattie rare. Il CdA ha approvato farmaci a brevetto scaduto che generano una riduzione della spesa farmaceutica stimata in 38.2 milioni di euro. IL DOCUMENTO