Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.

Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.

A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.

Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.

Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.

Pubblicati in Gazzetta Ufficiale il Dpcm e il decreto ministeriale che aggiornano i Livelli essenziali di assistenza. Tra le novità screening neonatali ampliati, Nipt, nuovi percorsi BRCA, test di farmacogenetica, prestazioni per le malattie croniche e rare e nuove esenzioni. Interventi anche su assistenza protesica e dispositivi. Schillaci: “Ssn più moderno, equo e sostenibile”. IL TESTO

Il Consiglio di amministrazione dell'Ente ha deliberato un contributo assistenziale una tantum per il 2026 destinato ai farmacisti titolari o soci di esercizi autorizzati alla vendita di farmaci da banco. Pace: "Un presidio fondamentale di prossimità".

L’ICMRA, con il sostegno dell’Ema, chiede a sviluppatori, aziende e autorità di accelerare l’adozione di metodi alternativi lungo tutto il ciclo di vita dei medicinali. La transizione dovrà essere progressiva, basata su solide evidenze scientifiche e accompagnata da una maggiore armonizzazione internazionale.

Il Management Board dell’Agenzia europea dei medicinali ha fatto il punto sui primi sei mesi del 2026. Restano elevati i livelli di sviluppo di nuovi farmaci, mentre cresce la domanda di consulenza scientifica. Al centro anche l’attuazione della nuova legislazione farmaceutica, il Critical Medicines Act, la trasformazione digitale e il futuro del sistema europeo per gli studi clinici

Il Senato approva con 95 voti favorevoli e 53 contrari, con voto di fiducia. Diverse le misure per la sanità: dal trasferimento di competenze tra Ministero, Organismo di vigilanza e Agenas all'elenco dei direttori generali e all'8 per mille. IL TESTO

Emer Cooke: “Abbiamo conosciuto per anni le lacune nelle evidenze e nella ricerca clinica. Ora dobbiamo trasformare questa consapevolezza in azioni concrete”. L’Agenzia europea del farmaco punta su maggiore rappresentatività negli studi clinici, dati disaggregati per sesso, ricerca, real world data e maggiore attenzione a gravidanza e allattamento. Entro la fine del 2026 una roadmap europea

L'associazione delle aziende produttrici e distributrici di medicinali omeopatici e antroposofici lancia l'allarme: la flessione nasce dalla sovrapposizione tra pressione sui costi e nodi normativi irrisolti. "Non chiediamo regole meno rigorose, ma un quadro che riconosca le specificità del comparto".

Il presidente Mandelli è intervenuto in audizione davanti alla Commissione Giustizia nell'ambito dell'esame del disegno di legge C. 2880. "I procedimenti pendenti riguardano provvedimenti disciplinari di particolare gravità, comprese sospensioni e radiazioni dall'albo".

È stata presentata oggi in conferenza stampa la XIII edizione del Congresso nazionale dei farmacisti italiani “FarmacistaPiù”, in programma il 4 e 5 novembre 2026 a Roma.

Il Commissario europeo per la Salute ha incontrato i farmacisti e approfondito le prestazioni sanitarie erogate: dalla telemedicina ai test diagnostici di prima istanza, fino alle vaccinazioni. "Un'occasione per far conoscere a livello europeo l'evoluzione della professione".

Pubblicato in Gazzetta Ufficiale e n vigore dal 26 settembre il decreto del Ministero della Salute: casseforti certificate, videosorveglianza e registro digitale per prevenire furti, sottrazioni e diversioni. Novanta giorni per adeguarsi. IL DECRETO

Entro il 2050 obesità o sovrappeso potrebbero riguardare oltre il 60% delle donne a livello globale. Una review presentata all’EASD 2026 di Milano evidenzia una maggiore perdita di peso nelle donne trattate con agonisti del recettore GLP-1 rispetto agli uomini, ma richiama l’attenzione sui gap di conoscenza relativi a fertilità, gravidanza, menopausa, salute mentale e composizione corporea.

Nel 2024 nell’Ue/See sono stati notificati 5.856 casi confermati, il numero più alto dall’avvio della sorveglianza europea nel 1996. In Italia i casi salgono da 315 a 339, con un tasso di 0,6 per 100mila abitanti, contro 1,3 della media europea. Più colpiti i bambini sotto l’anno e gli over 65.

L’Agenzia europea per i medicinali punta a rafforzare la presenza delle donne negli studi clinici e la produzione di dati disaggregati per sesso. Entro la fine del 2026 sarà definita una roadmap con azioni a breve, medio e lungo termine. Tra le priorità anche l’inclusione di donne in gravidanza e allattamento e un maggiore utilizzo dei dati real-world.

Il bando, rivolto alle Regioni, finanzierà un progetto di sorveglianza attiva dedicato agli over 65 con multimorbidità e in politerapia, maggiormente esposti al rischio di reazioni avverse ai farmaci. Obiettivo rafforzare la farmacovigilanza anche attraverso metodologie digitali innovative. Proposte entro il 31 dicembre

L’XI Rapporto dell’Osservatorio sui Farmaci Accessibili fotografa un comparto da 6,8 mld di ricavi e quasi 50 mila occupati considerando anche l’indotto, ma segnala una prima flessione dei margini dopo anni di aumento dei costi. Tra il 2016 e il 2025 equivalenti, biosimilari e off patent hanno generato 8,2 mld di risparmi. Zagaria: “Tenere insieme salute, autonomia produttiva e sviluppo industriale”. EXECUTIVE SUMMARY

In occasione del World Heart Day, il Ministro è intervenuto agli Stati Generali della Salute Cardiovascolare. Nel 2023 in Italia oltre 206 mila decessi per malattie del sistema circolatorio, pari al 30,9% del totale.

In occasione della European Biotech Week, il presidente di Farmindustria chiede il superamento immediato del payback e politiche che premiano l'innovazione. "L'Europa è a un bivio: migliorare le condizioni per investire o perdere terreno nella competizione internazionale".

Somministrazioni dall’8 ottobre per i bambini e dal 13 per gli adulti in farmacia e negli studi di medicina generale. La Regione punta ad aumentare le coperture, ferme al 51% tra gli over 65 nella scorsa stagione. Nelle farmacie sarà possibile effettuare anche la vaccinazione antipneumococcica per la popolazione adulta mai vaccinata appartenente alle coorti di nascita dal 1952 al 1961.

La Camera approva con 133 voti favorevoli e 66 contrari. Diverse le misure per la sanità: dal trasferimento di competenze tra Ministero, Organismo di vigilanza e Agenas all'elenco dei direttori generali e all'8 per mille. Il provvedimento passa al Senato. IL TESTO

Il Consiglio direttivo: “Perdiamo non solo un Presidente stimato e un pilastro della nostra professione, ma un amico sincero, un uomo generoso e un esempio di dedizione istituzionale”.

In una dichiarazione congiunta firmata da 9 organizzazioni – tra cui medici, farmacisti, infermieri, dentisti e associazioni di pazienti – l'appello ai co-legislatori UE in vista della revisione della normativa sui dispositivi medici. "Le istruzioni elettroniche non possono diventare l'unica fonte di informazioni sulla sicurezza".

Il presidente della Federazione degli Ordini dei Farmacisti commenta il dossier Aifa: "Analisi lucida e corretta". Sul tema dei generici: "Abbiamo scelto male il nome, serve un'operazione culturale". Sul deblistering: "Il decreto Gemmato apre una possibilità nuova".

Parte domani, in occasione della Giornata Mondiale del Cuore, la campagna promossa da Cittadinanzattiva e Federfarma. Screening, questionari e, dove disponibile, elettrocardiogramma con tele-refertazione per le donne tra i 40 e i 60 anni.

Pubblicato il nuovo Dossier dell'Agenzia. Su oltre 2.500 prodotti in elenco, quelli realmente privi di alternative terapeutiche sono poche decine. Pesa la dipendenza dall'Asia per i principi attivi (60-80%), ma inquietano anche le recenti manovre Usa sul Mfn e il commercio parallelo.