Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.

Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.

A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.

Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.

Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.

La Corte d'Appello di Ancona conferma le pretese contributive dell'Inps: le farmaciste con partita IVA erano di fatto lavoratrici subordinate. Federfarma richiama i titolari: verificare le modalità concrete di impiego, il rischio è la riqualificazione del rapporto.

Le misure adottate non dovranno comportare un potenziale aggravio della compartecipazione a carico del cittadino, salvo che non risultino più sussistenti i presupposti per la rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale, con conseguente riclassificazione in fascia C.

Sono 164 milioni nel mondo le donne che vorrebbero ritardare o evitare una gravidanza ma non utilizzano contraccettivi. Tra le novità contenute in nuove linee guida, pillola combinata fino a un anno, impianto all’etonogestrel fino a 5 anni e mifepristone per la contraccezione d’emergenza. L’Oms frena invece su ormeloxifene e pillole contenenti quinestrolo

Copertura nazionale all'84,45% per la seconda dose, con Bolzano, Sicilia e Campania sotto il 75%. Nei primi cinque mesi del 2026 già 472 casi confermati, contro i 322 del 2025. Il Ministero chiede campagne mirate e recupero dei non vaccinati. LA CIRCOLARE

Nell’ambito del Programma Nazionale di Health Technology Assessment per i dispositivi medici 2026-2028, AGENAS ha predisposto una versione aggiornata della scheda per la segnalazione delle tecnologie sanitarie da sottoporre al processo di prioritizzazione e successiva valutazione HTA. Le segnalazioni dovranno essere inviate all’indirizzo hta@agenas.it. Le attività di prioritizzazione si svolgeranno con cadenza semestrale, a luglio e dicembre. IL FORM L'INFORMATIVA

Il presidente della Federazione degli Ordini dei Farmacisti, ospite di Tempo Reale su Giornale Radio, richiama l'importanza di affidarsi sempre al consiglio dei professionisti sanitari e rilancia il ruolo dei farmacisti nella lotta alla disinformazione.

Un nuovo rapporto dell’Ocse fotografa le vulnerabilità delle catene di approvvigionamento dei prodotti sanitari strategici. Per i corticosteroidi iniettabili molti mercati nazionali dipendono da uno o due fornitori e quasi la metà dei produttori di principi attivi certificati è in Cina. Dati ancora insufficienti per conoscere davvero le filiere. Tra le proposte: acquisti comuni, scorte condivise, un sistema internazionale di monitoraggio e più uso di intelligenza artificiale e big data per anticipare le carenze. IL DOCUMENTO

L'anti-Papilloma sarà gratuito per uomini e donne fino ai 30 anni e 364 giorni. Dal 12 ottobre parte anche la profilassi antinfluenzale, prenotabile dal 1° ottobre. Racca (Federfarma Lombardia): "La Regione conferma la scelta di fare perno sulla rete delle farmacie territoriali".

Il documento definisce un quadro armonizzato per la raccolta dei dati nei Paesi Ue/See in cui viene utilizzata la profilassi antibiotica, soprattutto post-esposizione (doxy-PEP). Obiettivo: rafforzare le evidenze disponibili e monitorare andamento delle IST, resistenza antimicrobica, consumo di antibiotici e indicatori comportamentali.

Possibile la delega formale a un altro dirigente della Direzione di presidio o sanitaria, ma non ad altri medici in servizio presso le Unità operative.

Gemmato: “Conosciamo il valore sociale della Distribuzione intermedia”. Farris: “Relazioni, competenze e credibilità sono base solida per affrontare le sfide che ci attendono nell’interesse della Distribuzione Intermedia, del sistema farmaceutico e del cittadino”.

L’ECDC rafforza il supporto alla risposta all’epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo, con l’invio di due epidemiologi nell’area al centro del focolaio. Secondo le ultime valutazioni del Centro europeo, il rischio di importazione nell’Unione europea resta molto basso, pur non potendosi escludere casi sporadici. LE LINEE GUIDA IN AEREO IL DOCUMENTO OPERATIVO

I dati del Rapporto Mondiale ADI presentati nel nostro Paese da Alzheimer Italia. Stimati entro il 205o in Italia 2,2 milioni di malati. La ricerca avanza, con 158 possibili terapie in valutazione, ma è difficile reclutare pazienti. A livello globale il 75% delle persone con demenza non riceve una diagnosi formale. Criticità anche sul fronte dell’assistenza.

La ricerca dell’Università Cattolica ha analizzato oltre quarant’anni di dati nei 27 Paesi dell’Unione europea. L’Osservatorio sulla Salute Bene Comune, rilancia la necessità di trasformare le evidenze in azioni concrete

Il Comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato l'approvazione di 12 nuove medicine e l'estensione di indicazione per altre 11. Tra le novità: un vaccino antirabico, una terapia per la miastenia gravis e due biosimilari. Ritirate le domande per due farmaci destinati a malattie rare.

A Milano l'evento annuale di Federfarma Lombardia e The European House-Ambrosetti. Mandelli: "La professione è molto cambiata, ora il farmacista non solo dispensa farmaci ma è in grado di fare un elettrocardiogramma, una misurazione della glicemia, un holter o una vaccinazione".

Il nuovo rapporto Eurostat sulle condizioni di vita fotografa accesso alle cure, spesa sanitaria, stato di salute e stili di vita nell’Unione. Nel 2025 il 67,9% degli europei giudica buona o molto buona la propria salute, ma emergono forti differenze legate al livello di istruzione e alla condizione economica. L’Italia spicca per il consumo quotidiano di frutta: 54,3%, il valore più alto nell’Ue. IL REPORT

Il Chmp ha concluso che lo sciroppo e la soluzione orale di ossibato di sodio (175 mg/ml) restano favorevoli nel trattamento della sindrome da astinenza alcolica acuta e nel supporto all'astinenza a lungo termine. Nessuna nuova preoccupazione di sicurezza.

Un nuovo protocollo disciplina la raccolta e la trasmissione attraverso EpiPulse Cases dei dati su malattie simil influenzali, SARS-CoV-2 e virus respiratorio sinciziale, infezioni respiratorie acute. Il sistema comprende anche indicatori su casi gravi, ricoveri e impatto sui servizi sanitari. 

La bozza di decreto del ministero della Salute disciplina organizzazione e funzionamento del Registro nazionale diabete, che riguarderà diabete di tipo 1 e 2, gestazionale e altre forme. Il sistema sarà alimentato annualmente dalle Regioni attraverso ricoveri, prescrizioni farmaceutiche, specialistica, esenzioni, pronto soccorso e altri flussi sanitari. Obiettivo: misurare incidenza e prevalenza, qualità delle cure, complicanze ed esiti e supportare programmazione e ricerca. Il Garante Privacy ha già espresso parere favorevole.IL TESTO

Il Chmp ristrette e definisce meglio le indicazioni dei farmaci a base di ipidacrina: non più neuriti, polineuriti, poliradicoloneuropatie, sindrome miastenica e malattie demielinizzanti. Prescrizione solo a medici esperti.

La Food and Drug Administration ha approvato negli Stati Uniti il rebisufligene etisparvovec-hopf, prima terapia per pazienti pediatrici con mucopolisaccaridosi di tipo IIIA, nota anche come sindrome di Sanfilippo A. Finora il trattamento era limitato alla gestione dei sintomi.

Le donne rappresentano quasi il 77% della forza lavoro sanitaria e assistenziale nella Regione europea dell’Oms, ma solo il 55% di chi si colloca ai livelli retributivi più alti. In Italia il divario salariale risulta inferiore alla media europea: circa il 10% sulla paga oraria e intorno al 15% sulle retribuzioni mensili. IL REPORT

La sicurezza dei farmaci si costruisce già nelle fasi che precedono la sperimentazione clinica, attraverso la valutazione dei potenziali rischi. Per l’Efpia, collaborazione e condivisione di dati e competenze sono fondamentali per sviluppare strumenti sempre più predittivi e rafforzare la tutela dei pazienti.

Iorio (Federfarma Napoli): "Mille cittadini che non hanno ingolfato le Asl, contribuiamo a snellire le liste d'attesa". Santagada (Ordine dei Farmacisti): "Non è più un esperimento, è una realtà strutturale".