Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte della ditta relativa a risultato fuori specifica emerso nel medicinale.

Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.

Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.

A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.

Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.

Il Dpb 2027 stima per la sanità un impatto sui saldi dello 0,10% del Pil nel 2027, 0,08% nel 2028 e 0,07% nel 2029: circa 2,4 miliardi nel primo anno. Non è un finanziamento destinato al Servizio sanitario nazionale, ma l'effetto complessivo della manovra sui conti pubblici. IL DOCUMENTO

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea del farmaco raccomanda l’autorizzazione di Rasonque (daraxonrasib) per i pazienti adulti già sottoposti ad almeno un trattamento. In uno studio di fase 3 su 500 pazienti, il farmaco ha portato la sopravvivenza mediana a 12,4 mesi contro i 6,7 della chemioterapia. La valutazione è stata completata in meno di 150 giorni grazie a una procedura accelerata. Ora la decisione passa alla Commissione europea.

Via libera a nuove opzioni terapeutiche per l'oncologia, l'infezione da HIV-1, la salute mentale negli adolescenti e le malattie rare. Il CdA ha approvato farmaci a brevetto scaduto che generano una riduzione della spesa farmaceutica stimata in 38.2 milioni di euro. IL DOCUMENTO

Secondo i dati della sorveglianza nazionale Iss, sono 70 i casi autoctoni di Dengue, riconducibili a cinque focolai di trasmissione locale e a un caso isolato. Per il West Nile virus si registrano 16 nuove infezioni e quattro decessi in più rispetto al precedente bollettino. La letalità delle forme neuroinvasive autoctone è del 14,8%, contro il 18,8% dello stesso periodo del 2025. Circolazione del virus accertata in 88 Province di 20 Regioni.

In occasione della Giornata mondiale, l’Unicef ricorda che lavarsi le mani con il sapone può ridurre del 30% le malattie diarroiche e fino al 20% le infezioni respiratorie acute. Eppure, nel mondo 1,7 miliardi di persone non dispongono di servizi di base per l’igiene delle mani. Nelle strutture sanitarie, una corretta igiene può prevenire fino alla metà delle infezioni associate all’assistenza

Non basta aumentare i posti nei percorsi di formazione tradizionali. Per affrontare la carenza di operatori sanitari occorre ripensare le modalità di ingresso e di crescita professionale, valorizzando le competenze già acquisite, introducendo corsi modulari e favorendo il passaggio al settore sanitario di lavoratori provenienti da altre esperienze. È quanto indicano Ocse e Organizzazione internazionale del lavoro in un nuovo documento pubblicato oggi. Cinque le priorità individuate, dalla programmazione dei fabbisogni agli investimenti nella formazione. Con un avvertimento: la maggiore flessibilità non deve tradursi in qualifiche di serie B, salari più bassi o minori garanzie per i pazienti.IL DOCUMENTO

Palazzo Chigi approva in via definitiva gli schemi di intesa. Sul fronte sanitario, le Regioni potranno definire tariffe di rimborso diverse da quelle nazionali, gestire in autonomia le risorse per investimenti, istituire fondi sanitari integrativi e destinare risorse al personale. Il tutto nel rispetto dei Livelli essenziali di assistenza.

 Nelle prossime settimane si aggiungeranno i vaccini contro pneumococco e difterite-tetano-pertosse e, nel Bellunese, contro l’encefalite da zecca. L’accordo con la Regione estende il ruolo delle farmacie nella prevenzione. Nell’ultima campagna somministrate 66.630 dosi antinfluenzali in farmacia.

Il ministro della Salute risponde al question time alla Camera sul rapporto Gimbe: "Il Fondo sanitario ha raggiunto quasi 143 miliardi. I 18,8 miliardi non compaiono nei bilanci, non sono risorse sottratte alla sanità, ma la distanza da uno scenario ipotetico costruito tenendo fermo il rapporto Fondo-Pil del 2022".

La Relazione fotografa un Ssn a due velocità: eccellenza degli esiti e dei livelli di sopravvivenza da un lato, sottofinanziamento strutturale, carenza di personale e disuguaglianze territoriali dall'altro. Un italiano su dieci rinuncia a curarsi.

Regioni, aziende sanitarie, ospedali e altri soggetti autorizzati potranno accedere direttamente a dati aggiornati sui medicinali, fogli illustrativi, schede tecniche e carenze. Le ricadute sono concrete. Un farmacista, per esempio, può fornire più rapidamente informazioni al cittadino che cerca un medicinale non disponibile, evitando inutili ricerche tra diverse farmacie.

Assofarm: "Un accordo non solo di lavoro, ma di forte condivisione sullo sviluppo strategico della farmacia pubblica". Pieri: "I nostri farmacisti diventano protagonisti dei servizi". Prevista una una tantum di 500 euro.

Via libera dei Ministeri vigilanti all'adeguamento delle pensioni per il 2026. L'incremento sarà riconosciuto a tutti i pensionati, senza distinzioni legate all'importo del trattamento o al reddito.

Presentato al ministero della Salute il Rapporto sull’estate 2026. Temperature fino a 3,7 gradi sopra la media e 45 giorni di allerta nelle città del Centro Italia. Nelle 54 città monitorate la mortalità degli over 65 è cresciuta complessivamente del 2%, ma tra i più anziani l’incremento raggiunge il 10%. Picchi a Latina (+29%), Cagliari (+24%) e Bari (+15%). Il ministro: “Il sistema ha retto, ma dobbiamo rafforzare la presa in carico dei più fragili con Regioni, Asl e Case della Comunità”. IL RAPPORTO

Il complesso Enterobacter cloacae resistente ai carbapenemi è sempre più al centro dell’attenzione europea per l’aumento di casi e focolai e la diffusione di ceppi ad alto rischio. L’Ecdc ha predisposto un protocollo per uno studio pilota che punta a rafforzare la sorveglianza genomica nell’Ue/See, in un contesto epidemiologico che continua a peggiorare

Quanto vale economicamente evitare una malattia provocata dall’esposizione a sostanze chimiche? Un nuovo rapporto Ocse prova a dare una risposta attraverso 96 indagini condotte in 28 Paesi, Italia compresa, coinvolgendo oltre 116mila persone. Nel nostro Paese il valore attribuito alla prevenzione di un caso di peso molto basso alla nascita arriva a 2,086 milioni di dollari, contro una media internazionale di 1,273 milioni. IL RAPPPORTO

Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto legislativo 179/2026, in vigore dal 23 ottobre, che adegua la normativa italiana all'AI Act europeo. Definiti i poteri delle autorità di vigilanza, le sanzioni e le nuove disposizioni sull'utilizzo dell'intelligenza artificiale nel lavoro, nelle professioni e nella formazione. Per i professionisti sanitari prevista una quota dell'obbligo ECM triennale dedicata all'IA, da definire entro sei mesi. Nuovi programmi anche per la formazione manageriale in sanità. IL TESTO

Dopo l'Angelus il Pontefice ha informato i fedeli della scoperta, avvenuta durante alcuni controlli. L'operazione è già programmata al Gemelli. Schillaci: "Vicinanza e pronta ripresa". Anelli (Fnomceo): "Le sue parole esprimono fiducia nei medici".

L’Organizzazione mondiale della sanità ha appreso dai media della morte di una ricercatrice russa che lavorava con agenti patogeni pericolosi. Chiede spiegazioni, riceve la versione del Cremlino e la pubblica. Ammettendo, nelle pieghe del bollettino, di non sapere ancora che cosa sia successo.

Il ddl delega approda oggi in aula: più tutele penali e civili, formazione potenziata, ordini riformati. Ma resta il nodo dei sanitari no vax: nonostante il lungo stop per le trattative, il reintegro è ancora nel testo. IL TESTO

La Corte dei conti: spesa sanitaria al 6,4% del Pil nel 2026, ma il Fondo sanitario cresce meno. Farmaceutica oltre il tetto di 4,3 miliardi, dispositivi di 2,8. In vista della manovra: più risorse, ma con obiettivi verificabili. L'AUDIZIONE

Pubblicata una Nota informativa di sicurezza su ocrelizumab che segnala il rischio di danno epatico indotto dal farmaco. Raccomandato il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento e l’interruzione della terapia in caso di danno accertato. La frequenza della reazione avversa non è nota.

Il Who Pandemic Hub lancia un piano quinquennale per rafforzare la capacità di tutti i Paesi di identificare rapidamente i focolai epidemici e prevenirne la diffusione. Al centro della strategia IA, sorveglianza genomica, condivisione dei dati e cooperazione internazionale. Tedros: “La nuova strategia traccia un percorso chiaro verso il 2030, riunendo governi e partner attorno a un obiettivo comune”

Parere favorevole del Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) per un vaccino contro la dermatite nodulare contagiosa dei bovini e un trattamento a base di cellule staminali per una patologia intestinale cronica nei cani. Aggiornate le informazioni di sicurezza di Mirataz e raccomandata la proroga dell’autorizzazione di un vaccino contro l’influenza aviaria.

Grande partecipazione allo stand FOFI-Federfarma: dai check-up emergono fattori di rischio spesso silenziosi. Mandelli (FOFI): "La prevenzione deve diventare un'abitudine quotidiana. È questo il valore della prossimità che i farmacisti mettono ogni giorno al servizio dei cittadini e del SSN".