Pronta la locandina, finalizzata alla migliore diffusione della survey, predisposta dalla Commissione federale per la Medicina di genere.

Il provvedimento, a scopo cautelativo, riguarda le siringhe preriempite da 40 mg/mL del lotto n. 2461579, con scadenza settembre 2027. Una lieve variazione dimensionale della flangia di appoggio per le dita potrebbe compromettere l'uso del medicinale

La Fofi diffonde la precisazione dell'Agenzia sul medicinale CIQORIN 100 mg 30 capsule di gelatina molle, lotto n. 100082649. Il provvedimento di ritiro era già stato comunicato con la circolare del 21 ottobre.

Per Rosuvastatina Mylan la cessazione è temporanea, con decorrenza dal 20 ottobre 2026. Per Amplitriptilina Mylan la cessazione è definitiva, a partire dal 21 ottobre 2026. 

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione della ditta concernente blister vuoti.

A comunicarlo è la ditta Alfasigma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazioni di reazioni avverse relative al medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica (OOS) durante gli studi di stabilità, nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte della ditta relativa a risultato fuori specifica emerso nel medicinale.

Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Quattro tavoli tematici per costruire proposte condivise sul futuro della professione e del Servizio Sanitario Nazionale. Il 5 novembre la sessione plenaria "Un patto per la Professione e per la Farmacia", con le conclusioni affidate al Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato.

Il sottosegretario alla Salute replica alle critiche di alcuni rappresentanti delle Regioni sulle risorse previste dalla legge di Bilancio. “Comprendo la necessità di maggiori finanziamenti, ma non si può partire dal presupposto che vi siano stati tagli”. E rivendica l’impegno del Governo nel finanziamento della sanità pubblica. Apertura su estensione aumento tetto di spesa per la farmaceutica dal 2027.

Un bambino non vaccinato è morto nella contea di Lewis, nello Stato di New York: è il primo decesso per morbillo in trent'anni. La governatrice Hochul accusa l'amministrazione Trump di aver indebolito le campagne vaccinali. La storia di questa morte non inizia oggi, né a New York.

L’esercizio fisico può contribuire a migliorare la salute mentale e le funzioni cerebrali. In un articolo  pubblicato su Brain Health, ricercatori canadesi sostengono la necessità di introdurre programmi personalizzati, con indicazioni precise su intensità, durata e monitoraggio dei risultati.

Il testo ridisegna alcuni meccanismi della governance farmaceutica. Dal 2028 aumenta di 0,2 punti percentuali il tetto degli acquisti diretti, con un costo stimato di 292 milioni annui. Già dal 2027 previsto un fondo da 160 milioni l’anno per compensare le Regioni della riduzione del payback riconosciuta alle aziende che effettuano investimenti aggiuntivi in Italia. Per i farmaci destinati a patologie gravi e invalidanti arriva invece una procedura sperimentale di accesso precoce, finanziata con 70 milioni annui nel triennio 2027-2029. Ma in quest’ultimo caso non ci saranno risorse aggiuntive: i finanziamenti saranno recuperati all’interno del Fondo per i farmaci innovativi.

Il riconoscimento di Fondazione Onda ETS mira a valorizzare le farmacie che offrono servizi di prevenzione, consulenza e supporto alla popolazione, con particolare attenzione alle donne, ai caregiver e alle persone più fragili. Ad oggi sono 148. Le farmacie potranno candidarsi fino al 18 gennaio 2027.

Il Prac ha iniziato una revisione del farmaco per depressione e ansia Deanxit dopo segnalazioni di effetti avversi neurologici e psichiatrici gravi, inclusi disturbi del movimento e problemi di memoria. Avviata anche un'analisi sulle reazioni allergiche più frequenti del previsto con alcuni lotti di immunoglobuline.

Dal 2 all'8 novembre torna la campagna internazionale #MedSafetyWeek, dedicata alla sensibilizzazione sulla sicurezza dei medicinali. Oltre 130 organizzazioni di più di 120 Paesi parteciperanno all'iniziativa, alla quale aderisce anche Aifa. Il presidente Nisticò: "Ogni segnalazione contribuisce ad aumentare la nostra comprensione sul profilo di sicurezza dei medicinali".

La comunicazione di Baxter, concordata con Ema e Aifa, segnala casi di sigillatura impropria della ghiera in alluminio in due lotti del chemioterapico. La rimozione del cappuccio può staccare tappo e ghiera, compromettendo la sterilità.

Arriva il testo bollinato della legge di Bilancio da cui emergono 500 milioni annui per aggiornare le tariffe ospedaliere, 300 milioni nel 2027 per le prestazioni aggiuntive contro le liste d’attesa, 100 milioni per Alzheimer e demenze e altrettanti per i contenziosi sui buoni pasto del personale. Per la farmaceutica 292 milioni annui dal 2028 per il tetto degli acquisti diretti e 160 milioni annui per la riduzione del payback legata agli investimenti in Italia. Per i dispositivi medici 146 milioni annui per il nuovo tetto e 1,4 miliardi in quattro anni per il ripiano 2019-2023. Altri 136 milioni per gli anziani non autosufficienti. IL TESTO - LA RELAZIONE TECNICA

Il sottosegretario alla Salute rassicura sull'impatto della clausola americana Mfn: "L'Aifa contratta bene, la spesa è sotto controllo". La deputata pentastellata replica: "Non è un problema di prezzi, è un attacco all'Europa. Dobbiamo tassare le big tech per contrattaccare".

Il Congresso nazionale dei farmacisti si terrà il 4 e 5 novembre a Roma, all'Hotel Precise House Mantegna. Al centro, il tema "La professione del Farmacista nella Sanità che cambia". Previsti i premi Leopardi, Piccinno, Grendene e Moltedo.

Una circolare del presidente Giuseppe Guaglianone e del segretario Vladimiro Grieco chiarisce le regole sull'abbigliamento: camice e caduceo Fofi solo per i farmacisti iscritti all'Albo. Per i tirocinanti una tessera di riconoscimento, mentre per commessi e magazzinieri scatta il divieto.

L'accusa americana sui prezzi dei farmaci europei nasconde una trappola. Se l'Europa legasse i suoi prezzi a quelli degli Stati Uniti, i costi per i sistemi sanitari triplicherebbero, mentre gli americani risparmierebbero solo briciole.

L'iniziativa promossa da Comune, Ordine dei Farmacisti, Federfarma e Afm Farmacie Comunali: 132 presidi esporranno locandine informative. I servizi del Centro Donna Giustizia sono gratuiti e accessibili anche in inglese, arabo e urdu tramite QR code.

Al World Health Summit di Berlino l'appello a trattare la preparazione alle pandemie come materia di sicurezza nazionale. Mentre le spese militari crescono, i finanziamenti alla sanità crollano. Ma la vera partita è politica: chi controllerà i dati sui patogeni e la distribuzione delle cure?

La Lituania, che assumerà la presidenza del Consiglio Ue nel gennaio 2027, punta a inserire il comparto farmaceutico tra i settori strategici da proteggere. Sullo sfondo il rischio di un nuovo “China Shock” e la necessità di ridurre le dipendenze dall’estero. Una sfida che riguarda non solo la competitività industriale, ma anche la sicurezza degli approvvigionamenti e la continuità delle cure

L'invito arriva dall'Ufficio Nazionale per la Pastorale della Salute della Cei. Il viaggio è in programma dal 13 al 19 dicembre, con partenza in gruppo da Roma Fiumicino. Costi stimati tra 1.600 e 1.900 euro.

Il documento aggiornato dell'International Pharmaceutical Federation delinea il ruolo del personale farmaceutico nella preparazione e risposta alle epidemie di Ebola, dal triage allo smistamento dei casi sospetti. Attenzione alle fake news e alle specie virali per cui non esistono ancora vaccini. IL DOCUMENTO

Il Consiglio di Amministrazione dell'AIFA ha approvato la rimborsabilità di nove nuove opzioni terapeutiche, tra cui VYJUVEK (beremagene geperpavec), la prima terapia genica topica per il trattamento delle ferite causate dall'epidermolisi bollosa distrofica.

Con la determina firmata dal presidente Nisticò, l’Agenzia ha attribuito definitivamente alle imprese farmaceutiche gli oneri di ripiano per lo sfondamento del tetto degli acquisti diretti nel 2025. Confermato l’importo di 2.385.437.778 euro, al netto dei gas medicinali. Nessuno sforamento, invece, per la farmaceutica convenzionata. Respinte le richieste di modifica dei criteri di calcolo. I pagamenti dovranno essere effettuati entro trenta giorni dalla comunicazione, che coinciderà con la pubblicazione dell’avviso in Gazzetta Ufficiale. LA DETERMINA

Al 26 ottobre sono state somministrate 1.035.177 dosi di vaccino antinfluenzale, superando la soglia del milione con due giorni di anticipo rispetto allo scorso anno. I mmg hanno effettuato oltre 555mila somministrazioni, seguiti dalle farmacie con quasi 226mila. In aumento anche la protezione dei neonati contro il virus respiratorio sinciziale: 30.856 somministrazioni di anticorpo monoclonale, 6.300 in più rispetto al 2025.

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha avviato una valutazione dei Registri di monitoraggio attivi da più anni per verificare se siano ancora necessari o possano essere revisionati o chiusi. L'obiettivo è razionalizzare il sistema, ridurre gli oneri amministrativi legati alla compilazione delle schede e concentrare la raccolta dei dati sui medicinali per i quali il monitoraggio continua a essere utile. 

Si è concluso il primo ciclo di valutazioni sulla preparazione alle emergenze sanitarie nei Paesi UE/SEE. Secondo l'ECDC, dopo la pandemia di Covid-19 sono migliorate le capacità di sorveglianza, i laboratori e la gestione delle crisi, ma permangono criticità nell'attuazione dei piani, nella disponibilità di personale e nell'utilizzo dei dati per orientare le decisioni. Il prossimo ciclo di valutazioni è previsto per il 2027-2029.

Nel suo intervento ai Giorni della Ricerca, il Presidente della Repubblica denuncia la diffusione di "credenze irrazionali e fake news distruttive". E richiama la necessità di contrastare chi "avvelena l'opinione" di fronte alle vittime che si sarebbero potute evitare.