Quotidiano della Federazione Ordini Farmacisti Italiani
Venerdì 22 NOVEMBRE 2024
Scienza e Farmaci
Home
Federazione e Ordini
Cronache
Governo e Parlamento
Regioni e ASL
Lavoro e Professioni
Scienza e Farmaci
Studi e Analisi
Scienza e Farmaci
Trial clinici. L’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) crea piattaforma multi-stakeholder per migliorare l’ambiente per le sperimentazioni
Il lancio dell’MSP favorisce la collaborazione e promuove il dialogo aperto sulle sfide e sulle opportunità rappresentate dai progressi nella regolamentazione, nelle metodologie e nella tecnologia degli studi clinici a beneficio dei cittadini dell’UE.
20 MAR - L’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) ha creato una piattaforma multi-stakeholder (MSP) volta a migliorare l’ambiente per le sperimentazioni cliniche in tutta l’Unione Europea (UE). ACT EU è una collaborazione tra l'EMA, i direttori delle agenzie dei medicinali (HMA) e la Commissione europea (CE), che mira a trasformare il modo in cui gli studi clinici vengono avviati, progettati e condotti. ACT EU è stato lanciato nel gennaio 2022 e mira a sviluppare ulteriormente l’UE come punto focale per la ricerca clinica, promuovere lo sviluppo di farmaci di alta qualità, sicuri ed efficaci e integrare meglio la ricerca clinica nel sistema sanitario europeo. ACT EU prevede 11 aree di azione prioritarie che costituiscono la base del piano di lavoro pluriennale ACT EU 2023-2026.
Durante la prima riunione del gruppo consultivo MSP che dà ufficialmente il via alla piattaforma, María Jesús Lamas, direttrice dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti medici, che è copresidente del gruppo regolatore, ha dichiarato: “L’istituzione della piattaforma multilaterale rappresenta una tappa importante per ACT EU. I nostri sforzi di collaborazione guideranno il progresso verso studi clinici più snelli ed efficienti e consentiranno ai pazienti e ai cittadini di beneficiare della ricerca clinica in Europa”.
Il lancio dell’MSP favorisce la collaborazione e promuove il dialogo aperto sulle sfide e sulle opportunità rappresentate dai progressi nella regolamentazione, nelle metodologie e nella tecnologia degli studi clinici a beneficio dei cittadini dell’UE. Segue una consultazione pubblica e un seminario organizzati nel 2023. L’MSP è una parte fondamentale di ACT EU - spiega l'EMA in una nota - poiché fornisce una piattaforma alle parti interessate per scambiare opinioni su tutti gli aspetti della ricerca clinica. Gli argomenti di discussione includono la progettazione, la condotta, l'analisi statistica, le proposte per l'ottimizzazione della regolamentazione, la trasparenza dei dati e il coinvolgimento dei pazienti. Il gruppo consultivo MSP fornisce consulenza strategica e operativa al programma ACT EU. Comprende rappresentanti dei principali gruppi di stakeholder direttamente interessati dalle attività legate alla sperimentazione clinica nell'UE e si incontrerà regolarmente per creare fiducia reciproca e discutere le priorità chiave. Dopo la riunione inaugurale del gruppo consultivo, a maggio verrà nominato un copresidente delle parti interessate.
Durante la prima riunione del gruppo consultivo MSP che dà ufficialmente il via alla piattaforma, María Jesús Lamas, direttrice dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti medici, che è copresidente del gruppo regolatore, ha dichiarato: “L’istituzione della piattaforma multilaterale rappresenta una tappa importante per ACT EU. I nostri sforzi di collaborazione guideranno il progresso verso studi clinici più snelli ed efficienti e consentiranno ai pazienti e ai cittadini di beneficiare della ricerca clinica in Europa”.
Il lancio dell’MSP favorisce la collaborazione e promuove il dialogo aperto sulle sfide e sulle opportunità rappresentate dai progressi nella regolamentazione, nelle metodologie e nella tecnologia degli studi clinici a beneficio dei cittadini dell’UE. Segue una consultazione pubblica e un seminario organizzati nel 2023. L’MSP è una parte fondamentale di ACT EU - spiega l'EMA in una nota - poiché fornisce una piattaforma alle parti interessate per scambiare opinioni su tutti gli aspetti della ricerca clinica. Gli argomenti di discussione includono la progettazione, la condotta, l'analisi statistica, le proposte per l'ottimizzazione della regolamentazione, la trasparenza dei dati e il coinvolgimento dei pazienti. Il gruppo consultivo MSP fornisce consulenza strategica e operativa al programma ACT EU. Comprende rappresentanti dei principali gruppi di stakeholder direttamente interessati dalle attività legate alla sperimentazione clinica nell'UE e si incontrerà regolarmente per creare fiducia reciproca e discutere le priorità chiave. Dopo la riunione inaugurale del gruppo consultivo, a maggio verrà nominato un copresidente delle parti interessate.
20 marzo 2024
© RIPRODUZIONE RISERVATA
Ultimi articoli in Scienza e Farmaci
iPiùLetti [ultimi 7 giorni]
- 1 - Antibiotici. La minaccia dei superbatteri, prima causa di morte entro il 2050, ma in Italia +6,4% consumo in un anno. Nisticò (Aifa): “Una legge per incentivare la ricerca di nuovi farmaci”
- 2 - Elezioni farmacisti. Conferme alla presidenza a Pistoia e La Spezia, novità a Vicenza
- 3 - Elezioni farmacisti. Conferme alla presidenza a Campobasso, Pisa e Reggio Emilia
- 4 - Manovra. Sperimentazione farmacia dei servizi anche per il 2025. Rideterminazione remunerazione grossisti e distributori farmaceutici. Gli emendamenti segnalati
- 5 - In Italia la spesa sanitaria pro capite è di 586 euro più bassa rispetto alla media europea. Siamo il Paese con i medici più anziani e resta grave la carenza di infermieri. Il rapporto Ocse
- 6 - Dematerializzazione ricette. Petrosillo (Sunifar): “Avanti ma con prudenza”
- 7 - Armando Genazzani è il nuovo presidente della Società Italiana di Farmacologia
- 8 - Giornata europea per la consapevolezza degli antibiotici. Ecdc: +1% consumi fra 2019 e 2023. Servono interventi urgenti
- 9 - Spesa sanitaria. Nel 2022 in Italia si spendevano 2.978 euro a persona. Quindicesimi a livello di spesa, con oltre 700 euro in meno pro capite rispetto a media europea. I dati Eurostat
- 10 - Non solo perdita di peso: tirzepatide efficace anche nella prevenzione del diabete di tipo 2
IlFarmacistaOnline.it
Quotidiano della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani: www.fofi.it
Quotidiano della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani: www.fofi.it
Direttore responsabile
Andrea Mandelli
Andrea Mandelli
Copyright 2022 © QS Edizioni srl Srl. Tutti i diritti sono riservati | P.I. 12298601001