Con apposito provvedimento, l’AIFA ha comunicato:
• la revoca su rinuncia da parte della ditta GENERAL PHARMA SOLUTIONS SPA, dell’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito riportati (clicca qui):
- DONA- "1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE – AIC 043386010-Paese di provenienza: Romania
- DILATREND - "25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE – AIC 043770015- Paese di provenienza: Repubblica Ceca
- CARDURA - "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE- AIC 043633039- Paese di provenienza: Bulgaria
- EFFERALGAN "330 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI CON VITAMINA C" 20 COMPRESSE – AIC : 043771029- Paese di provenienza: Spagna

• la revoca su rinuncia da parte della ditta MEDOCHEMIE ROMANIA SRL, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale sotto indicato (clicca qui):
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "0,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL- AIC 047983010
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "2,5 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983123
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "2,5 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983111
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "2,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL- AIC 047983109
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA - "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL- AIC 047983097
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "1 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983085
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA - "1 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983073
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA - "1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983061
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA - "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983059
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA - "0,5 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL- AIC 047983046
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "0,5 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL – AIC 047983034
- LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA "0,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL- AIC 047983022

• la revoca su rinuncia da parte della ditta GLOBAL PHARMACIES PARTNER HEALTH S.r.l., dell’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito riportati (clicca qui):
- EFFERALGANMED - "ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE AROMA POMPELMO E ARANCIA IN FLACONE PP – AIC 046611012- Paese di provenienza: Francia
- EFFERALGANMED - "500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE – AIC 046611024 - Paese di provenienza: Francia

• la revoca su rinuncia da parte della ditta GMM FARMA S.r.l., dell’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito riportati (clicca qui):
- LEELOO - "0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- AIC 049910019 - Paese di provenienza: Francia
- SERETIDE - DISKUS " 50 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 1 INALATORE 60 DOSI –AIC 049467018 - Paese di provenienza: Lituania
- BIORINIL - "0,05% + 0,1% SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE NEBULIZZATTORE DA 10 ML – AIC 048238012 - Paese di provenienza: Romania
- DUOFILM - "16,7%+15% COLLODIO" FLACONE DA 15 ML - AIC 047921010 Paese di provenienza: Grecia
- INDOCOLLIRIO - "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML- AIC 047464019 - Paese di provenienza: Francia
- CARDICOR " 1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL – AIC 044850042 - Paese di provenienza: Germania
- CARDICOR "5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL- AIC 044850055 Paese di provenienza: Spagna

I codici AIC dei medicinali DONA, DILATREND, CARDURA, EFFERALGAN, EFFERALGANMED, LEELOO, SERETIDE, BIORINIL, DUOFILM, INDOCOLLIRIO, CARDICOR sono da considerarsi revocati.

L’AIFA per il medicinale LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della determinazione in Gazzetta Ufficiale.