Con apposito provvedimento, l’AIFA ha comunicato:
la revoca su rinuncia da parte della ditta GMM FARMA S.r.l. (clicca qui), dell’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito riportati:
- ANANASE "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE – AIC 044118014- Paese di provenienza: Portogallo
la revoca su rinuncia da parte della ditta BB FARMA S.r.l. (clicca qui), dell’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito riportati:
- PYRALVEX "0,5% + 0,1% SOLUZIONE GENGIVALE" 1 FLACONE DA 10 ML – AIC 039703018- Paese di provenienza: Grecia
- NUROFEN FEBBRE E DOLORE-"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA" SENZA ZUCCHERO FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE – AIC 038955023- Paese di provenienza: Francia
- HUMATIN "250 MG CAPSULE RIGIDE" 16 CAPSULE – AIC 039333012- Paese di provenienza: Spagna
- CARDURA "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; AIC 039353040 - Paese di provenienza: Bulgaria
- BRUFEN "600 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE IN BLISTER- AIC 041238015- Paese di provenienza: Spagna
- VOLTAREN "100MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE – AIC 038531036- Paese di provenienza: Romania
La revoca su rinuncia da parte della ditta DR. REDDY'S S.r.l. (clicca qui), dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale sotto indicato:
IMATINIB REDDY "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL- AIC 043566025
- IMATINIB REDDY "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL – AIC 043566013
IMATINIB REDDY "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL – AIC 043566037
I codici AIC dei medicinali ANANASE, PYRALVEX, NUROFEN FEBBRE E DOLORE, HUMATIN, CARDURA, BRUFEN, VOLTAREN sono da considerarsi revocati.
L’AIFA per il medicinale IMATINIB REDDY ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della determinazione in Gazzetta Ufficiale.