Il Ministero della Salute, con la circolare n. 0049733-09/12/2022-DGPRE- DGPRE-P, ha fornito l’aggiornamento delle formulazioni bivalenti dei vaccini a m- RNA disponibili.
Nel dettaglio il documento precisa che “a seguito dell’autorizzazione da parte di EMA e AIFA, nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV- 2/COVID-19, è ora disponibile anche la formulazione bivalente original/omicron BA.4-5 del vaccino Spikevax”.
Inoltre, la circolare ministeriale precisa che – tenuto conto del parere della CTS di AIFA – si estendono anche a tale formulazione le raccomandazioni già in essere sull’utilizzo delle formulazioni bivalenti dei vaccini a m-RNA (original/omicron BA.1 di Spikevax e Comirnaty, e original/BA.4-5 di Comirnaty).
In allegato alla circolare ministeriale è disponibile il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (allegato 1) e l’estratto adattato del foglio illustrativo (allegato 2), che potrà essere utilizzato come nota informativa da accludere al consenso informato.
Eventuali successivi aggiornamenti saranno resi disponibili nella banca dati trovafarmaco di AIFA, al link.
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Andrea Mandelli