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Revoca su rinuncia Aic/Aip per diversi medicinali
Si tratta di Biorinil, Maalox plus compresse masticabili, Brufen, Olmetec, Fluvestrant e Nafiprosil. LA CIRCOLARE
14 OTT -

Con appositi provvedimenti, l’AIFA ha comunicato la revoca su rinuncia dell’AIC/AIP, da parte delle ditte FARMED SRL, MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATEN MBH, BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, MEDIFARM SRL, GEKOFAR SRL, PRICETAG SPA dei medicinali:

  • BIORINIL 0,05% + 0,1% spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore da 10 ml, AIC 048575017, Paese di provenienza: Romania – clicca qui;

  • MAALOX “plus compresse masticabili” 30 compresse, AIC 041417027, Paese di provenienza: Portogallo;

  • MAALOX “plus compresse masticabili” 30 compresse, AIC 041417039, Paese di provenienza: Grecia – clicca qui;

  • MAALOX “plus compresse masticabili” 30 compresse, AIC 041615028, Paese di provenienza: Grecia;

  • BRUFEN “600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister, AIC: 041746013, Paese di provenienza: Spagna – clicca qui;

  • OLMETEC 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 10 mg, AIC 045866011, Paese di provenienza: Francia;

  • OLMETEC 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg, AIC 045866023, Paese di provenienza: Francia – clicca qui.

  • FULVESTRANT MEDAC 250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita" 2 siringhe preriempite in vetro da 5 ml in blister PVC/AL, AIC 048742047;

  • FULVESTRANT MEDAC 250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita" 2 siringhe preriempite in vetro da 5 ml in blister PVC/AL, AIC 048742035;

  • FULVESTRANT MEDAC 250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa preriempita in vetro da 5 ml in blister PVC/AL, AIC 048742023;

  • FULVESTRANT MEDAC 250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa preriempita in vetro da 5 ml in blister PVC/AL, AIC 048742011 clicca qui;

  • NAFIPROSIL, AIC 0421260, varie confezioni clicca qui;

    In particolare, per i medicinali FULVESTRANT MEDAC e NAFIPROSIL, l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione delle relative determinazioni in Gazzetta Ufficiale.

14 ottobre 2022
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